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海宁自主研发“可吸收止血凝胶”进入国家创新医疗器械审查程序

发布时间:2025-03-10 17:35 信息来源:融合编辑部 浏览次数: 字体:[ ]

近日

记者从海宁国际合作教育发展办公室了解到

由海宁侏罗纪生物科技有限公司自主研发的

“可吸收止血凝胶”

正式进入国家药品监督管理局(NMPA)

第三类创新医疗器械特别审查程序

标志着技术领先性与临床价值获国家级认可

据了解,创新医疗器械特别审查程序是国家推动医疗器械产业快速突破进口垄断、实现国产替代的重要政策工具,国家药监局通过对获批创新医疗器械的优先审查安排和审评审批效率的加快,有效大幅度缩短了产品的上市时间,确保创新产品能够迅速应用于临床。

“我们的产品进入创新医疗器械特别审查程序后,已经有几十个地区的医疗器械代理商联系到我们了解产品。简单来说我们产品的亮点就是止血性能好,起效快,操作方便,不依赖人体凝血机制。”海宁侏罗纪生物科技有限公司首席运营官邱凌啸介绍,“可吸收止血凝胶还是生物相容性好、可降解的生物医用材料,属于国家鼓励发展的战略性新兴产业产品。”

今年1月,国务院办公厅印发了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,明确加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。一直以来,侏罗纪生物深耕生命健康产业,不断优化产品性能,加大产学研合作,携手浙江大学医学院附属邵逸夫医院,共同承担卫健委国家重点研发计划项目,聚焦生物医用材料重点领域关键技术攻关,推动科研成果高效转化。

目前,侏罗纪生物已成功认定国家高新技术企业、浙江省专精特新中小企业、嘉兴市级高新技术研究开发中心,下一步,侏罗纪生物将积极谋划全国临床市场布局,持续投入新技术新产品研发,拓展临床应用场景,为临床提供更加便捷的医用胶体产品。


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